Yuflyma Abacus 40mg Opl Inj Voorgevuld.pen 2x0,4ml

Yuflyma in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor:
• de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten
die een ontoereikende respons hebben gehad op ziektemodificerende antireumatische
geneesmiddelen inclusief methotrexaat;
• de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen
die niet eerder zijn behandeld met methotrexaat.
Yuflyma kan als monotherapie worden gebruikt in geval van intolerantie voor methotrexaat of
wanneer voortzetting van de behandeling met methotrexaat ongewenst is.

Elke voorgevulde pen van 0,4 ml bevat een enkele dosis van 40 mg adalimumab.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis en andere opportunistische infecties (zie
rubriek 4.4).
Matig tot ernstig hartfalen (NYHA-klasse III/IV) (zie rubriek 4.4).

De aanbevolen dosis Yuflyma voor volwassen patiënten met reumatoïde artritis is 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken toegediend als een enkele dosis via subcutane injectie. Methotrexaat wordt voortgezet tijdens de behandeling met Yuflyma. Glucocorticoïden, salicylaten, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's) of analgetica kunnen gedurende de behandeling met Yuflyma worden gecontinueerd. Voor de combinatie met andere antireumatische geneesmiddelen dan methotrexaat, zie rubriek 4.4 en 5.1. Bij gebruik als monotherapie, kunnen patiënten die een afname in hun respons hebben op Yuflyma 40 mg eenmaal per twee weken, baat hebben bij een verhoging van de dosering adalimumab tot 40 mg eenmaal per week of 80 mg eenmaal per twee weken. Beschikbare data suggereren dat de klinische respons normaal binnen 12 weken behandeling wordt bereikt. Het vervolgen van de therapie bij patiënten die in deze periode nog niet reageren op het geneesmiddel, dient heroverwogen te worden