Utrogestan Caps 45 X 200mg

In de aanbevolen gebruiksaanwijzing is de behandeling GEEN VOORBEHOEDMIDDEL. Als de behandeling te vroeg in de maand wordt gestart, voor dag 15 van de cyclus, kan de cyclus korter worden en kunnen er bloedingen optreden. - Bij bloedverlies uit de baarmoeder, eerst de oorzaak daarvan opsporen (vooral door onderzoek van het endometrium) vooraleer het geneesmiddel voor te schrijven. - Aangezien het risico van trombo-embolie en metabole stoornissen niet geheel kan worden uitgesloten, dient de toediening te worden onderbroken in geval van: - oogstoornissen zoals gezichtsverlies, diplopie, vasculaire letsels van het netvlies; - veneuze trombo-embolie of trombose ongeacht het territorium; - belangrijke hoofdpijn. - Bij antecedenten van tromboflebitis moet de patiënte van dichtbij worden gevolgd. - Als de maandstonden achterwege blijven tijdens de behandeling, nagaan of de patiënte niet zwanger is. Meer dan de helft van de spontane vroege miskramen is te wijten aan genetische afwijkingen. Ook infectieuze fenomenen en mechanische stoornissen kunnen een vroege miskraam veroorzaken. Toediening van progesteron zou dan alleen maar de uitdrijving van een dood eitje vertragen. Progesteron mag dus enkel worden toegediend als de secretie van het corpus luteum onvoldoende is. Utrogestan bevat sojalecithine en kan overgevoeligheidsreacties uitlokken (urticaria, anafylactische shock).

Gynaecologie

• Stoornissen ten gevolge van progesterontekort, vooral
  • premenstrueel syndroom
  • onregelmatige maandstonden door disovulatie of anovulatie
  • goedaardige borstaandoeningen
  • premenopauze
  • Behandeling van de menopauze (in aanvulling op een behandeling met oestrogenen)
  • Steriliteit door luteale insufficiëntie

Verloskunde

• Dreigende miskraam of preventie van herhaalde miskramen door bewezen luteale insufficiëntie
• Dreigende vroeggeboorte

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is progesteron, in een gemicroniseerde vorm die equivalent is aan 100 of 200 mg per zachte capsule.

UTROGESTAN 100 mg zachte capsules bevat 100 mg progesteron per capsule. UTROGESTAN 200 mg zachte capsules bevat 200 mg progesteron per capsule.

De andere stoffen in dit middel zijn gelijk voor de twee doseringen: sojalecithine – zonnebloemolie – titaniumoxide – gelatine – glycerine – gezuiverd water q.s. om een capsule te maken.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Bij een hormonale substitutietherapie van de menopauze met oestrogenen wordt stellig aangeraden of is het zelfs noodzakelijk progesteron toe te dienen gedurende minstens 10 dagen per cyclus opdat de patiënte ten volle baat zou kunnen vinden bij haar behandeling met oestrogenen.

Sommige geneesmiddelen tegen epilepsie en bepaalde antibiotica kunnen een invloed hebben op het effect van Utrogestan. Omgekeerd kan Utrogestan ook een invloed hebben op geneesmiddelen die bij diabetes worden gebruikt. Gebruikt u naast Utrogestan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende tabel toont de bijwerkingen volgens hun frequentie:

Systeem/ orgaanklasse

Frequente bijwerkingen

≥ 1/100; < 1/10

Weinig frequente bijwerkingen

≥ 1/1000; ≤ 1/100

Zeldzame bijwerkingen (≥ 1/10.000; ≤ 1/1 000

Zeer zeldzame bijwerkingen ≤ 1/10.000

Voortplanting sstelsel- en borstaandoeni ngen

.Verandering van de

menstruatie . Geen

menstruatie . Tussentijds bloedverlies

. Pijnlijke borsten

Zenuwstelsela andoeningen

. Hoofdpijn . Slaperigheid . Voorbijgaande

duizeligheid

. Depressie

Maag- darmstelselaa ndoeningen

. Braken

. Diarree . Constipatie

. Misselijkheid

Lever- en galaandoening en

. Cholestatische geelzucht

Immuunsystee maandoeninge n . Netelroos

Huid- en onderhuidaan doeningen

. Jeuk . Acne

. Chloasma

Als de behandeling te vroeg in de maand wordt gestart, vooral voor dag 15 van de cyclus, kan de cyclus korter worden en kunnen er bloedingen optreden. Als een te hoge dosis van het geneesmiddel wordt ingenomen, kan dat leiden tot slaperigheid of een gevoel van duizeligheid; als de dosering wordt verlaagd, verdwijnt die bijwerking onmiddellijk zonder dat daardoor de gunstige effecten van de behandeling verminderen.

Dit geneesmiddel mag niet worden voorgeschreven in de volgende situaties:
- ernstige afwijkingen van de leverfunctie
- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- vermoedelijke of bevestigde borstkanker of kanker van de geslachtsorganen.

Zwangerschap Utrogestan mag tijdens de zwangerschap worden gebruikt, ook tijdens de eerste weken (zie rubriek 4.1: Verloskundige therapeutische indicaties). BorstvoedingHet is niet goed onderzocht of progesteron overgaat in de moedermelk. Progesteron mag dan ook niet worden gebruikt tijdens de periode van borstvoeding.

Volwassen vrouwen

• Gemiddelde dosering: 200 - 300 mg /dag
• Luteale insufficiëntie: 10 dagen per cyclus behandelen, gewoonlijk dag 17 - 26
• Menopauze: progesteron toevoegen tijdens de laatste 2 weken van elke behandelingscyclus; daarna ongeveer 1 week behandelingsvrij (dervingsbloeding)
• Dreigende vroeggeboorte
  • 400 mg progesteron om de 6 tot 8 uur
  • daarna onderhoudsdosering (bijvoorbeeld 3 x 200 mg/d) tot de 36e week van de zwangerschap

Toedieningswijze

• Verdelen over 1 of 2 innames, dus 200 mg 's avonds bij het slapengaan plus, indien nodig, 100 mg 's morgens