Myambutol Comp 100 X 400mg

• Tuberculose
• Initiële behandeling en herbehandeling van tuberculose. - Altijd in combinatie met andere antituberculose geneesmiddelen.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is ethambutol dihydrochloride. Een filmomhulde tablet bevat 400 mg.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn: sucrose, sorbitol, gelatine, magnesiumstearaat, stearinezuur, hypromellose, titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat, chinolinegeel (E104), vloeibare paraffine.

Gebruikt u naast Myambutol nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Myambutol mag alleen worden gebruikt als u al een behandeling met andere geneesmiddelen tegen tuberculose volgt. Geneesmiddelen tegen maagzuur die aluminiumhydroxide bevatten verminderen de absorptie van ethambutol.

Ethambutol in combinatie met isoniazide verlaagt de biologische beschikbaarheid (vrijgave) van rifampicine.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop onmiddellijk met de behandeling als uw gezichtsscherpte vermindert (zie ook het punt 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?').

Zijn ook gerapporteerd:

 Leukopenie (vermindering van het aantal gesensibiliseerde witte bloedcellen),

 Neutropenie (minder of meer omvangrijke vermindering van neutrofiele leukocyten),

 Thrombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes)

 Pancytopenie (vermindering van het aantal rode/witte bloedcellen en bloedplaatjes),

 Agranulocytose (vermindering of het ontbreken van bepaalde witte bloedcellen),

 Allergische reacties (waaronder shock en fatale afloop),

 Manie, hallucinaties, psychose,

 Duizeligheid, stoornissen in de gevoelswaarneming (paresthesieën), verminderde gevoelsgewaarwordingen,

 Ontsteking en pijn aan de oogzenuw, beperking van het gezichtsveld, kleurenzinstoornissen, blinde vlek in het gezichtsveld, aangeboren oogafwijkingen, blindheid (soms onomkeerbaar), toxische maculopathie ter hoogte van de neurosensoriële retina (aandoening van het oognetvlies),

 Misselijkheid, braken,

 Verhoging van leverenzymen, levertoxiciteit (soms met fatale afloop),

 een wijd verbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstiger vorm, die een uitgebreide vervelling van de huid kan veroorzaken (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak – toxische epidermale necrolyse). Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen,

 wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)).

 Jicht (verhoging van urinezuur in het bloed) en acute nierinsufficiëntie,

 Koorts, smaakproblemen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie :

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

E-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Patiënten met een overgevoeligheid voor ethambutol en/of elke andere hulpstof van Myambutol.
Patiënten met een gekende optische neuritis.
Patiënten die een daling van het gezichtsvermogen of visuele ongewenste effecten niet kunnen evalueren en rapporteren.

Volwassenen en kinderen > 13 jaar

• Initiële behandeling en profylaxis: 15 mg/kg, 1 x /dag
• Herhalingstherapie
  • 25 mg/kg, 1 x /dag gedurende 60 dagen
  • daarna 15 mg/kg, 1 x /dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel