Imatinib Sandoz 100mg Filmomh Tabl 120 X 100mg

Op voorschrift
Geneesmiddel
Niet op voorraad

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Gebruik

Volwassenen

CML

  • In de chronische fase: 400 mg per dag.
  • In de acceleratiefase: 600 mg per dag.
  • In de blastaire crisis: 600 mg per dag.
  • Max. dosering: 800 mg per dag (tweemaal daags een dosis van 400 mg).

Ph+ ALL

  • 600 mg per dag.

MDS/MPD

  • 400 mg per dag.

HES/CEL

  • Aanbevolen dosering: 100 mg per dag.
  • Max. dosering: 400 mg per dag.

DFSP

  • 800 mg per dag.

Kinderen > 2 jaar

CML

  • In de chronische of gevorderde fase:
    • 340 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 800 mg te overschrijden.
    • als een eenmaal daagse dosis, of verdeeld over twee toedieningen (één 's morgens en één 's avonds).
  • Max. dosering: 570 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 800 mg te overschrijden.
  • Ph+ ALL

  • Aanbevolen dosering: 340 mg/m2 per dag (totale dosis niet hoger dan 600 mg).

Dosisaanpassingen

NIERINSUFFICIENTIE

  • Startdosis: min. 400 mg per dag bij nierfunctiestoornissen of dialysepatiënten.

Dosisaanpassingen zijn ook aangewezen bij hematologische bijwerkingen (zie bijsluiter), bij ernstige niet-hematologische bijwerkingen, bij verhogingen van bilirubine of van de levertransaminasen en bij leverinsufficiëntie.

Toedieningswijze

  • De tabletten bij de maaltijd met een groot glas water innemen (risico op gastro-intestinale irritaties).
  • Doses van 400 mg of 600 mg eenmaal daags toedienen, doses van 800 mg per dag toedienen als 400 mg tweemaal daags, 's morgens en 's avonds.
  • Patiënten die geen filmomhulde tabletten kunnen inslikken:
    • De tabletten oplossen in een glas niet-bruisend water of appelsap.

    - ca. 50 ml voor een tablet van 100 mg,

    - ca. 200 ml voor een tablet van 400 mg.

    • Omroeren met een lepel.
    • De suspensie onmiddellijk toedienen na het volledig uiteenvallen van de tablet(ten).
Indicatie

Volwassenen en kinderen met

  • nieuw gediagnosticeerde Philadelphia-chromosoom (bcr-abl)-positieve (Ph+) chronische myeloïde leukemie (CML), voor wie beenmergtransplantatie niet als eerstelijnsbehandeling wordt overwogen;
  • Ph+ CML in de chronische fase na falen van behandeling met interferon-alfa, of in de acceleratiefase of in de blastencrisis;
  • Nieuw gediagnosticeerde Philadelphia-chromosoompositieve acute lymfatische leukemie (Ph+ ALL) geïntegreerd met chemotherapie.

Behandeling van volwassenen met

  • recidiverende of refractaire Ph+ ALL, als monotherapie;
  • myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (MDS/MPD) geassocieerd met herschikking van het 'platelet-derived growth factor receptor'-gen (PDGFR-gen);
  • gevorderd hypereosinofiel syndroom (HES) en/of chronische eosinofiele leukemie (CEL) met herschikking van FIP1L1-PDGFR alfa;
  • niet-reseceerbare dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) en recidiverende en/of gemetastaseerde DFSP die niet voor chirurgie in aanmerking komen.
Details
CNK3480076
FabrikantenSandoz
MerkenSandoz
Breedte65 mm
Lengte110 mm
Diepte50 mm
Verpakkingshoeveelheid120
Bijsluiter