Havrix Junior 720 Ser Inj Im 0,5ml

Vaccin tegen hepatitis A

Welke stoffen zitten er in Havrix Junior 720?

 De werkzame stoffen van 1 dosis (0,5 ml) zijn:

o Antigen van geïnactiveerd hepatitis A-virus (stam HM175) 720 ELISA-eenheden

o Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide totaal: 0,25 mg Al3+

 De andere stoffen in dit middel zijn: polysorbaat 20, aminozuren voor injectie (waaronder fenylalanine), dinatriumfosfaat, monokaliumfosfaat, natriumchloride, kaliumchloride en water voor injecties (zie rubriek 2).

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Havrix Junior 720 nog andere vaccins of medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Havrix Junior 720 kan tegelijk worden toegediend met sommige andere vaccins en immunoglobulinen. Er moet dan voor elk injectie een andere injectieplaats gebruikt worden.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - u kunt een spoedeisende medische behandeling nodig hebben:

‐ allergische reacties - de tekenen hiervan kunnen onder meer bestaan uit lokale of verspreide uitslag die kan jeuken of blaren kan vormen, opzwellen van de ogen en het gezicht, moeite met ademhalen of slikken, een plotselinge verlaging van de bloeddruk en het verlies van bewustzijn.

Deze reacties kunnen optreden voordat u de spreekkamer van de arts verlaat.

Laat het uw arts onmiddellijk weten als u een van de bovenstaande ernstige bijwerkingen opmerkt.

Bijwerkingen die optraden tijdens klinische studies met Havrix Junior 720:

Zeer vaak (deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin):

‐ prikkelbaarheid

‐ pijn en roodheid op de injectieplaats

Vaak (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 doses van het vaccin):

‐ verlies van eetlust

‐ hoofdpijn

‐ slaperigheid

‐ misselijkheid

‐ algehele malaise (u voelt zich ziek of u voelt zich niet lekker)

‐ koorts van 37,5 °C of meer

‐ zwelling op de injectieplaats

Soms (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 doses van het vaccin):

‐ verstopte neus of loopneus

‐ braken (overgeven)

‐ diarree

‐ huiduitslag (rash)

‐ verharding op de injectieplaats

Bijwerkingen die optraden na het in de handel komen van Havrix Junior 720:

‐ toevallen of convulsies

‐ ontsteking van de bloedvaten die leidt tot vernauwing of blokkade (vasculitis)

‐ ernstige allergische reactie waardoor het gezicht, de tong of de keel opzwelt, wat moeite met slikken of ademhalen kan veroorzaken

‐ galbulten, rode, vaak jeukende plekjes die op de ledematen beginnen en soms op het gezicht en de rest van het lichaam

‐ gewrichtspijn

Havrix mag niet toegediend worden aan personen met een bekende overgevoeligheid voor één van de werkzame stoffen van het vaccin (zie rubriek 2 "Kwalitatieve en kwantitatieve "Samenstelling"") of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen) noch aan hen die overgevoeligheidstekenen vertoonden bij een voorgaande toediening van Havrix.

Kinderen van 1 - 16 jaar

• De eerste dosis injecteren
• Een tweede dosis (booster) 6 - 12 maanden na de eerste dosis injecteren

Toedieningswijze

• Intramusculair injecteren in de deltoideus-streek of in het antero-lateraal deel van de dij bij zeer jonge kinderen bij wie de musculus deltoideus nog onvoldoende ontwikkeld is
• Uitzonderlijk subcutaan bij trombocytopenie of kans op ernstige bloedingen (min. 2 minuten een sterke druk uitoefenen op de injectieplaats)