Fsme Immun 0,25ml Junior Susp Inj Voorgev.spuit 1

Actieve (profylactische) immunisatie tegen tekenmeningo-encefalitis (TBE) bij kinderen van 1 to 15 jaar.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is tekenmeningo-encefalitisvirus (Neudörflstam).

Eén dosis (0,25 milliliter) van het vaccin bevat 1,2 microgram geïnactiveerd tekenmeningo-encefalitisvirus (Neudörflstam), dat geproduceerd wordt in kippenembryocellen.

De andere stoffen in dit middel zijn humane albumine, natriumchloride, dinatriumfosfaatdihydraat, kaliumdiwaterstoffosfaat, sucrose en water voor injecties.

Dit vaccin bevat aluminiumhydroxide (gehydrateerd) als adsorbens. Adsorbentia zijn bestanddelen die bepaalde vaccins bevatten om de beschermende effecten van het vaccin te versnellen, te verbeteren en/of te verlengen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u of uw kind naast FSME-IMMUN 0,25 ml Junior nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Uw arts informeert u als de inenting met FSME-IMMUN 0,25 ml Junior of eu kind gelijktijdig met andere vaccins mag worden toegediend. Als u of uw kind onlangs een ander vaccin toegevoegd gekregen heeft, bepaalt uw arts plaats en tijdstip van injectie van FSME-IMMUN 0,25 ml Junior. FSME-IMMUN 0,25 ml Junior zal misschien geen volledige bescherming geven als u of uw kind een behandeling met immunosuppressiva volgt. Vertel het uw arts als u of uw kind ooit een infectie gehad heeft met of ingeënt bent tegen het gele koorts-, Japanse encefalitis- of denguevirus. In uw bloed of in het bloed van uw kind kunnen er zich namelijk antistoffen bevinden die kunnen reageren met het tekenmeningo-encefalitisvirus (TBE) dat wordt gebruikt in tests om uw concentraties aan antistoffen te bepalen. Deze testen kunnen dan foutieve resultaten opleveren.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op de 10 gebruikers treffen):

 Pijn op de plaats waar de injectie toegediend is

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 10 gebruikers treffen):

 Hoofdpijn

 Zwelling, hardheid en roodheid op de plaats waar de injectie toegediend is

 Misselijkheid of braken, verminderde eetlust

 Gevoel van vermoeidheid of onbehagen

 Rusteloosheid en slecht slapen (bij jongere kinderen)

 Spierpijn

 Koorts (zie boven)

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 100 gebruikers treffen):

 Opzwellen van de lymfklieren

 Maagpijn

 Gewrichtspijn

 Koude rillingen

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 1.000 gebruikers treffen):

 Jeuk op de injectieplaats

 Afwijkend of verminderd gevoel zoals tintelen of een doof gevoel langs verschillende zenuwbanen

 Duizeligheid

 Vertigo

 Diarree

 Dyspepsie

 Netelroos

De volgende aanvullende bijwerkingen zijn ook, in zeldzame gevallen, gemeld na het in de handel brengen

 Allergische reacties

 Ontsteking van de hersenen, tekenen van hersenvliesirritatie zoals nekstijfheid

 Neurologische symptomen zoals aangezichtsverlamming, paralyse, zenuwontstekingen

 Een ziekte gekenmerkt door spierzwakte, abnormale sensaties, tintelingen in de armen, benen en bovenlichaam (Guillain-Barré syndroom)

 Visuele stoornissen/afgenomen gezichtsvermogen, gevoeliger zijn voor licht, pijn aan het oog

 Oorsuizen

 Kortademigheid

 Huidreacties (huiduitslag en/of jeukende huid), rode huid, toegenomen zweten

 Skeletspierstijfheid en stijfheid van de nek, pijn in armen en benen

 Influenza-achtige ziekte, zwakheid, huidzwelling, onzekere gang

 Toevallen met of zonder koorts

In een kleine vergelijkende studie naar de immuunrespons na intramusculaire en subcutane toediening van FSME-IMMUN bij gezonde volwassenen, leidde de subcutane toedieningsweg tot meer lokale reacties op de injectieplaats (bijv. roodheid, zwelling, jeuk en pijn), met name bij vrouwen.

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen, of productieresidu's (formaldehyde, neomycine, gentamicine, protaminesulfaat). Kruisallergieën met andere aminoglycosiden dan neomycine en gentamycine moeten worden overwogen.
Ernstige overgevoeligheid voor ei-, kippenproteïnen (anafylactische reactie na orale inname van eiproteïnen) en latex (bv. anafylactische reactie) kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken bij gesensibiliseerde mensen . De vaccinatie tegen tekenencefalitis moet worden uitgesteld als de patiënt een matige of ernstige acute ziekte heeft (met of zonder koorts).

Kinderen van 1 tot 15 jaar

CONVENTIONEEL SCHEMA

SNEL SCHEMA

• 1ste dosis 0,25 ml: verkozen datum.
• 2de dosis 0,25 ml: 14 dagen na de 1ste vaccinatie.
• 3 de dosis 0,25 ml: 5 tot 12 maanden na de 2de vaccinatie.
• 1ste dosis 0,25 ml: verkozen datum.
• 2de dosis 0,25 ml: 1 tot 3 maanden na de 1ste vaccinatie.
• 3 de dosis 0,25 ml: 5 tot 12 maanden na de 2de vaccinatie.

BOOSTERDOSIS

• 1ste booster: 0,25 ml 3 jaar na de 3de vaccinatie.
• Volgende boosterdoses: 0,25 ml om de 5 jaar.

Toedieningswijze

• Het vaccin moet via intramusculaire injectie worden toegediend in de bovenarm (deltaspier).
• Bij kinderen met een leeftijd van maximaal 18 maanden, of afhankelijk van de ontwikkeling en voedingstoestand van het kind, wordt het vaccin toegediend in de dijspier (brede laterale dijspier).