Xolair 300mg Sol Inj Voorgevulde Pen 3x2ml

Xolair is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen (6 tot 12 jaar). Xolair behandeling dient alleen te worden overwogen voor patiënten met overtuigend IgE (immunoglobuline E)-gemedieerd astma (zie rubriek 4.2).

Elke voorgevulde pen bevat 75 mg omalizumab* in 0,5 ml oplossing.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

De dosering voor allergisch astma en CRSwNP volgt dezelfde doseringsprincipes. De geschikte dosis
en frequentie van omalizumab voor deze aandoeningen wordt bepaald aan de hand van de
aanvangswaarde van het IgE (IE/ml), die wordt gemeten vóór aanvang van de behandeling, en het
lichaamsgewicht (kg). Vóór de toediening van de eerste dosis dient het IgE-gehalte van de patiënten te
worden vastgesteld met behulp van een willekeurige commerciële test om het totaal serum-IgE te
meten ter bepaling van de dosis. Op basis van deze metingen zou 75 tot 600 mg omalizumab in 1 tot
4 injecties nodig kunnen zijn voor elke toediening.
Bij patiënten met allergisch astma met een IgE op baseline lager dan 76 IE/ml is het minder
waarschijnlijk dat zij voordeel ervaren (zie rubriek 5.1). Voorschrijvende artsen moeten zich ervan
verzekeren dat volwassenen en adolescenten met een IgE lager dan 76 IE/ml en kinderen (6 tot
12 jaar) met een IgE lager dan 200 IE/ml een onmiskenbare in vitro reactiviteit (RAST) hebben op een
permanent aanwezig allergeen voordat met de behandeling gestart wordt.