Sintrom Comp 100x1mg

Behandeling en profylaxe van trombo-embolische aandoeningen.

• De werkzame stof is acenocoumarol. Elke Sintrom 1 mg tablet bevat 1 mg acenocoumarol. Elke Sintrom 4 mg tablet bevat 4 mg acenocoumarol.

• De andere stoffen in Sintrom zijn:

Sintrom 1 mg: colloïdaal siliciumdioxide, lactose, hypromellose, maiszetmeel, magnesiumstearaat, talk.

Sintrom 4 mg: colloïdaal siliciumdioxide, lactose, maiszetmeel, magnesiumstearaat.

 Geneesmiddelen die het effect van Sintrom kunnen verminderen:

• bepaalde kankermedicijnen (aminoglutethimide, azathioprine, 6-mercaptopurine)

(geneesmiddel gebruikt tegen kanker);

• bepaalde geneesmiddelen tegen HIV (ritonavir, nelfinavir) (geneesmiddel gebruikt tegen

HIV);

• barbituraten; primidon, carbamazepine (gebruikt tegen epilepsie/beroertes);

• cholestyramine (gebruikt tegen hoge cholesterol);

• griseofulvine (gebruikt tegen schimmelinfecties);

• orale anticonceptiva (geneesmiddel gebruikt voor geboortebeperking);

• rifampicine (geneesmiddel gebruikt tegen infecties);

• sint-janskruid (plant die wordt gebruikt om depressie te behandelen, ook bekend onder de

naam Hypericum perforatum);

• geneesmiddelen die worden gebruikt om epilepsie te behandelen (hydantoïnederivaten zoals

fenytoïne). Sintrom kan de toxiciteit hiervan verhogen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bepaalde bijwerkingen kunnen ernstig zijn:

 Vaak (minder dan 1 persoon op de 10): bloedingen (mogelijke symptomen zijn: onverklaarde neusbloedingen of tandvleesbloedingen als u uw tanden poetst; onverklaarde blauwe plekken; bloeding of ongewoon veel vochtverlies na een snijwond of kwetsuur; ongewoon veel menstrueel bloedverlies of onverwachte menstruele bloedingen; bloed in de urine; bloed in de stoelgang (zwarte stoelgang); hoesten of braken met bloed; plotselinge, ernstige of continue hoofdpijn). Als er een van de bovenvermelde bloedingssymptomen verschijnt, kan dat betekenen dat uw lichaam meer geneesmiddel krijgt dan het nodig heeft.

 Zelden (minder dan 1 persoon op de 1.000): allergische reactie in de vorm van huiduitslag of jeuk.

 Zeer zelden (minder dan 1 persoon op de 10.000): blauwe plekken op de huid met vorming van blaren met of zonder litteken, doorgaans op de dijen, de billen, de buik, de borstkas of soms de tenen; blauwe plekken of onderhuidse bloedingen (teken van vasculitis); geelzucht (mogelijk tekenen van leveraandoening).

Als u een van die effecten vertoont, moet u onmiddellijk uw arts verwittigen.

Andere bijwerkingen:

Zelden (minder dan 1 persoon op de 1.000): ongewone haaruitval; verlies van eetlust; misselijkheid, braken.

Frequentie niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet bepaald worden): Een pijnlijke huiduitslag. In zeldzame gevallen kan Sintrom ernstige huidaandoeningen veroorzaken, zoals calciphylaxis. Dit begint met een pijnlijke huiduitslag maar kan leiden tot ernstige gevolgen. Deze bijwerking komt vaker voor bij patiënten met een chronische nierziekte.

Aandoening waarbij het aantal bloedcellen lager is dan normaal, of van een verminderde hemoglobine spiegel (Anaemia).

Als een van die effecten erg hinderlijk is, moet u uw arts verwittigen.

Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor verwante coumarinederivaten.
Zwangerschap.
Patiënten die niet kunnen meewerken en niet gecontroleerd kunnen worden. (bv. niet gecontroleerde seniele patiënten, drankverslaafden en patiënten met psychiatrische aandoeningen).
Sintrom is eveneens tegenaangewezen bij alle pathologische toestanden bij dewelke het risico voor bloeding groter is dan het mogelijk klinisch voordeel, bv.:
- hemorragische diathese en/of bloeddyscrasie;
- kort vóór of na heelkundige ingrepen op het centraal zenuwstelsel en op de ogen en kort vóór of na traumatiserende heelkunde met extensieve weefselblootstelling;
- maagzweer of bloeding in de gastro-intestinale tractus, de urogenitale tractus of het ademhalingsstelsel; cerebro-vasculaire bloedingen; pericarditis en pericardiale uitstorting en infectieuze endocarditis;
- ernstige hypertensie; ernstige lever- en nieraandoening;
- verhoogde fibrinolytische activiteit, zoals wordt vastgesteld na heelkundige interventies op longen, prostaat, uterus, enz..

Algemene richtlijnen

• De gevoeligheid voor anticoagulantia verschilt van patiënt tot patiënt en kan ook veranderen in de loop van de behandeling

Aanvangsdosis

• Gewoonlijk: 2 tot 4 mg per dag bij een persoon met een normaal gewicht
• Oplaaddosis mogelijk: gewoonlijk 6 mg op de eerste dag en 4 mg op de tweede dag

Onderhoudsdosis

• Gewoonlijk: tussen 1 en 8 mg per dag

Toedieningswijze

• De dagdosis van Sintrom moet steeds in 1 inname worden toegediend en op hetzelfde tijdstip van de dag
• Bij voorkeur 's avonds, zodat bij een sterk afwijkende INR de dosering op de dag van de controle kan worden aangepast