Tiapridal Comp 60 X 100mg

Tiapridal® is een geneesmiddel op basis van tiapride, de werkzame stof. Het behoort tot de zogenaamde benzamide-antipsychotica (middelen tegen ernstige geestesziektes).

Tiapridal® kan gebruikt worden bij:

• Toestanden van opwinding, verwardheid en agressiviteit bij alcoholverslaafden, zoals delirium en predelirium.
• De symptomatische behandeling van ernstige, herhaalde, onvrijwillige, abnormale bewegingen.

• Toestanden van agitatie en agressiviteit bij alcoholische patiënten (alcoholisch predelirium en delirium)
• Symptomatische behandeling van abnormale bewegingen van het type chorea (onwillekeurige rukkende bewegingen) of choreo-athetose (rukkende onwillekeurige bewegingen en buig- en strekbewegingen van de extremiteiten)

Tiapride behoort tot de gesubstitueerde benzamiden en verschilt van de andere neuroleptica door zijn preferentieel dopaminerg antagonisme ter hoogte van de DA2-receptoren (een subgroep van de DA-receptoren), door zijn verminderd cataleptigeen vermogen en door het gering inhiberend effect op de motoriek.

Tiapride antagoniseert het emetiserend effect van apomorfine en ergotalkaloïden bij honden.

Na intramusculaire injectie van een dosis van 200 mg tiapride wordt na 30 minuten een plasmapiek van 2,5 μg/ml bereikt.

Tiapride is vrijwel inactief op het autonoom zenuwstelsel en het cardiovasculair systeem. Het vertoont geen antihistaminerge, parasympatholytische of sympatholytische eigenschappen.

Tiapridi hydrochlorid. 111,10 mg (= tiapride base 100 mg) per tablet.Hulpstoffen:

• Mannitol
• Microkristalline cellulose
• Gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide
• Magnesiumstearaat

Gebruik Tiapridal niet samen met:

 De dopamine-agonist levodopa (geneesmiddel gebruikt bij de ziekte van Parkinson). Levodopa onderdrukt het effect van Tiapridal en omgekeerd.

 Andere dopamine-agonisten gebruikt om de productie van het hormoon prolactine te onderdrukken (zoals bromocriptine, cabergoline en quinagolide). De

dopamine-agonisten onderdrukken het effect van Tiapridal en omgekeerd. Bepaalde dopamine-agonisten die gebruikt worden bij patiënten met de ziekte van Parkinson kunnen in uitzonderlijke gevallen wel gebruikt worden samen met Tiapridal (zie voor meer informatie "Niet aanbevolen combinaties" hieronder).

Niet aanbevolen combinaties:

 Geneesmiddelen die kunnen leiden tot een ernstige hartritmestoornis (Torsades de Pointes). Dit risico kan nog verhogen wanneer u Tiapridal in combinatie met één van de hieronder vermelde geneesmiddelen gebruikt. Volg altijd de richtlijnen van uw arts.

• Bepaalde geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van hartritmestoornissen (antiaritmica): bepridil, kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, sotalol

• Bepaalde geneesmiddelen met invloed op het centraal zenuwstelsel pipothiazine, sertindol, veralipride, chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, pimozide, halperidol, droperidol, flufenazine, pipamperone, flupentixol, zuclopentixol, imipramine antidepressiva, lithium, thioridazine, sultopride

• Bepaalde geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van misselijkheid en braken: cisapride

• Bepaalde antibiotica: erythromycine injecteerbaar, spiramycine injecteerbaar, moxifloxacine, en sparfloxacine

• Bepaalde antiparasitaire geneesmiddelen: halofantrine, lumefrantine en pentamidine

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Meest ernstige bijwerkingen

• Hartritmestoornissen, zoals verlenging van het QT-interval en Torsades de Pointes.

Te snelle hartslag, die kan leiden tot een hartstilstand of plotse dood. Zie ook "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tiapridal?" onder rubriek 2.

• Zoals bij alle antipsychotica, kan het Maligne Neurolepticasyndroom optreden. Dit syndroom leidt tot ongewone en herhaalde gebaren, woorden en houdingen evenals tot spierstijfheid en koorts. Dit is een complicatie met een potentieel fatale afloop. Zie ook "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tiapridal?" onder rubriek 2.

• Bloedklonters in de aders, in het bijzonder in de benen (symptomen zijn zwelling, pijn en roodheid van de benen), die zich via de bloedbaan naar de longen kunnen verplaatsen en pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u denkt dat u een van deze symptomen heeft.

Van hoger genoemde bijwerkingen kan de frequentie van voorkomen met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Overige bijwerkingen

Bijwerkingen die vaak voorkomen (kunnen optreden bij 1 tot 10 op de 100 patiënten)

• Duizeligheid, hoofdpijn.

• Slaperigheid, slapeloosheid, inslapen

• Verschijnselen van de ziekte van Parkinson zoals bevingen, verhoogde spanning in de spieren (hypertonie), abnormaal verlaagde bewegingsdrang (hypokinesie) en toegenomen speekselproductie. Deze symptomen zijn meestal omkeerbaar als u een middel tegen de ziekte van Parkinson inneemt.

• Opwinding, onverschilligheid

• Hyperprolactinemie (overmatige productie van het hormoon prolactine). Dit kan in sommige gevallen leiden tot eventueel uitblijven van de menstruatie, melksecretie door de borsten, abnormale vergroting van de borsten, pijn in de borsten, impotentie.

• Zich zwak voelen en/of vermoeidheid.

- Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of voor andere bestanddelen van het geneesmiddel.
- Ziekte van Parkinson.
- Gekend of vermoed feochromocytoom (gevaar voor ernstige hypertensieve accidenten).
- Prolactine-afhankelijke tumoren bijvoorbeeld hypofysair prolactinoom en borstkanker.
- Associatie met levodopa of andere dopamine agonisten.

Volwassenen

• Startdosis: 400 - 800 mg IV of IM /24 u, verdeeld over verschillende injecties om de 4 - 6 u
• Vervolgens 300 - 600 mg /dag, verdeeld over 3 innames /dag tot tot het verdwijnen van de symptomen
• 300 - 600 mg /dag per os

Kinderen > 7 j

• 3 - 6 mg/kg/dag met een maximum van 300 mg/dag