Methergin Amp 5 X 0,2mg/1ml

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor methylergometrinemaleaat of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergisch voor andere moederkoornalkaloïden. - U bent zwanger. - U bent in de eerste fase van de weeën of in de ontsluitingsfase vóór de doorgang van het hoofdje (Methergin mag niet worden gebruikt voor de opwekking of stimulatie van de weeën). - U hebt een ernstig verhoogde bloeddruk. - U klaagt over hoofdpijn, gezichtsstoornissen en maagklachten (pre-eclampsie) of over een verhoogde arteriële bloeddruk die gepaard gaat met contracties en/of coma (eclampsie). - U hebt een obstructieve vaatziekte (met inbegrip van een ischemische hartaandoening). - U lijdt aan een bloedvergiftiging (septicemie).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? - In geval van licht of matig verhoogde bloeddruk (een ernstig verhoogde bloeddruk vormt een contra-indicatie). - In geval van voorgeschiedenis van cerebrovasculair lijden of hartaritmieën. - In geval van lever- of nierinsufficiëntie. - Als u al andere geneesmiddelen inneemt, moet u ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" lezen. Neem contact op met uw arts als een van de bovengenoemde waarschuwingen op u van toepassing is of dat in het verleden geweest is. De actieve begeleiding van de bevalling vereist medisch toezicht. Bij stuitligging of andere abnormale liggingen mag Methergin pas na de geboorte van het kind worden toegediend. Bij een meerlingzwangerschap moet er gewacht worden op de geboorte van het laatste kind.

• Actieve leiding van de bevalling na de geboorte van het hoofd of bij de doorgang van de eerste schouder (om de uitdrijving van de placenta te stimuleren en het bloedverlies te verminderen
• Uterusatonie/bloedingen, optredend tijdens of na de bevalling, bij keizersnede (na extractie van het kind) of na abortus
• Subinvolutie, lochiometra, puerperale bloedingen

Gebruikt u naast Methergin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het is belangrijk om uw arts te informeren indien u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat deze de samentrekking van de bloedvaten kunnen versterken:

• als u behandeld wordt voor een infectie met antibiotica die macroliden genoemd worden (bijvoorbeeld troleandomycine, erythromycine, clarithromycine).

• als u behandeld wordt voor hiv/aids met geneesmiddelen als ritonavir, indinavir, nelfinavir of delavirdine

• als u behandeld wordt voor een schimmelinfectie met geneesmiddelen als ketoconazole, itraconazole of voriconazole.

• als u behandeld wordt met geneesmiddelen die de bloedvaten vernauwen, met inbegrip van die welke worden gebruikt voor de behandeling van migraine zoals triptanen, of die moederkoornalkaloïden bevatten, zoals ergotamine.

Voorzichtigheid is vereist bij een gelijktijdig gebruik van Methergin en minder krachtige CYP3A-remmers.

Het gelijktijdige gebruik van bromocriptine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om borstvoeding te verhinderen) of van cabergoline en Methergin wordt niet aanbevolen tijdens het postpartum (periode tussen de bevalling en de terugkeer van de eerste menstruatie).

Men kent geen enkele ongewenste wisselwerking bij de gelijktijdige toediening van Methergin en oxytocine (hormoon dat de contracties van de baarmoeder stimuleert en de bevalling bespoedigt). Om baarmoederbloedingen via intramusculaire weg te voorkomen en te behandelen, kan het gunstig zijn om Methergin samen met oxytocine te gebruiken, aangezien oxytocine een zeer korte werkingsperiode heeft, terwijl Methergin een langdurige werking heeft.

Anesthetica (zoals halothaan en methoxyfluraan) kunnen de werking van Methergin verminderen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van volgende klassering: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Vaak:

• Buikpijn (veroorzaakt door de contracties van de baarmoeder);

• Hoofdpijn;

• Verhoging van de arteriële bloeddruk (hoge bloeddruk);

• Huiduitslag.

Soms:

• Duizeligheid, stuipen;

• Pijn op de borst;

• Vermindering van de arteriële bloeddruk (hypotensie);

• Misselijkheid en braken;

• Overmatig zweten (hyperhidrose).

Zelden:

• Vertraagde polsslag (bradycardie) of versnelde polsslag (tachycardie), hartkloppingen;

• Samentrekking van de zuurstofrijke bloedvaten (slagaderspasmen).

Zeer zelden:

• Algemeen verbreide ernstige reacties (anafylactisch);

• Hallucinaties;

• Geruis in de oren (oorsuizen);

• Hartinfarct (infarct van het myocard), samentrekking van de bloedvaten over een kort segment van een kransslagader (kransslagaderspasme);

• Ontsteking van de aders met vorming van bloedstolsel, vaak ervaren als een pijnlijke en harde streng bedekt met rode huid (tromboflebitis);

• Zwelling van het neusslijmvlies (verstopte neus);

• Diarree;

• Spierkrampen.

Niet bekend:

• Zwakte of verlamming van de ledematen of het gezicht, moeite met spreken (tekenen van een cerebrovasculair accident).

• Angina pectoris met verschijnselen als een drukkende pijn op de borst, zeer onregelmatige hartslag (tekenen van een atrioventriculair blok).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Methergin versterkt de baarmoeder op een krachtige manier en is dus gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Er werd gemeld dat Methergin de melkafscheiding vermindert en wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn enkele geïsoleerde gevallen gemeld van intoxicatie van kinderen die borstvoeding kregen en van wie de moeder verscheidene dagen was behandeld met Methergin. Er werden een of meer van de volgende symptomen waargenomen (ze verdwijnen bij stopzetting van de behandeling): verhoogde bloeddruk, vertraagde polsslag (bradycardie) of versnelde polsslag (tachycardie), braken, diarree, opgewondenheid, ritmische spiercontracties die zich zeer snel herhaalden (klonische krampen). Gezien de mogelijke bijwerkingen bij het kind en de vermindering van de melkproductie, wordt het gebruik van Methergin niet aanbevolen bij vrouwen die borstvoeding geven.

Actieve leiding van de bevalling

• 1/2 tot 1 ml (0,1 tot 0,2 mg) traag i.v. bij de geboorte van het hoofd of bij de doorgang van de eerste schouder of later, zodra de uitdrijving voltooid is.
• De placenta komt doorgaans los na de eerste sterke contractie en moet in de hand worden gewerkt door het uitpersen van de baarmoeder
• Bevalling onder algemene anesthesie: 1 ml (0,2 mg) i.v

Uterusatonie/bloedingen

• 1 ml (0,2 mg) i.m. of 1/2 tot 1 ml (0,1 tot 0,2 mg) bij trage i.v
• Zo nodig, te herhalen alle 2 tot 4 uur tot 5 doses per 24 uur

Subinvolutie/lochiometra/puerperale bloedingen

• 1/2 tot 1 ml (0,1 tot 0,2 mg) s.c. of i.m. tot driemaal per dag

Toedieningswijze

• Intraveneuze injecties dienen traag te gebeuren in minstens 60 seconden met controle van de bloeddruk.
• Men dient intra- en peri-arteriële injecties te vermijden