Diclofenac EG Forte 20Mg/G Gel Tube 150G

Voor de lokale symptomatische en kortdurende behandeling van milde tot matige pijn bij acute verrekkingen, verstuikingen of kneuzingen na trauma met een stomp voorwerp.

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is diclofenac: 1 g bevat diclofenac als 23,2 mg diclofenac diethylamine overeenkomend met 20 mg natriumdiclofenac.
• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: propyleenglycol (E1520), oleylalcohol, isopropylalcohol, butylhydroxytolueen (E321), diethylamine, vloeibare lichte paraffine, macrogol cetostearylether, carbomeer 980, cocoylcaprylocapraat, parfumcrème (bevat eugenol en citral), gezuiverd water.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen ernstige gevolgen hebben. Zet het gebruik van Diclofenac EG Forte stop en raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen)

• huiduitslag met blaarvorming (bulleuze dermatitis)

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen)

• piepende ademhaling, kortademigheid of een gevoel van benauwdheid in de borstkas (astma)

• zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel (angio-oedeem)

Andere mogelijke bijwerkingen:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen)

• huiduitslag

• jeuk

• rode huid (erytheem)

• eczeem

• dermatitis (ontsteking van de huid) waaronder contactdermatitis

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen)

• afschilferen van de huid

• uitdrogen van de huid

• zwelling (oedeem)

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10.000 mensen treffen)

• huiduitslag met blaren gevuld met pus

• maag-darmklachten

• overgevoeligheidsreacties (waaronder netelroos)

• gevoeligheid voor licht met het optreden van huidreacties na blootstelling aan zonlicht

Als Diclofenac EG Forte op grote huidoppervlakken en gedurende lange tijd wordt aangebracht, kan de kans op systemische bijwerkingen (bv. lever-, nier-, of gastro-intestinale bijwerkingen, systemische overgevoeligheidsreacties) niet worden uitgesloten, omdat deze na systemische toediening van diclofenac bevattende geneesmiddelen kunnen optreden.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel
• U hebt ooit last gehad van ademhalingsproblemen (astma, bronchospasmen), netelroos, loopneus of zwelling van het gezicht of de tong na inname/gebruik van acetylsalicylzuur of een ander niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (bv. ibuprofen).
• op open wonden, ontstekingen of infecties van de huid, of op eczeem of de slijmvliezen.
• tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
• bij kinderen en jongeren jonger dan 14 jaar.

• Diclofenac EG Forte wordt 2 maal per dag gebruikt (bij voorkeur 's morgens en 's avonds).
• Afhankelijk van de grootte van de te behandelen, pijnlijke zone is een hoeveelheid ter grootte van een kers tot walnoot nodig, d.w.z. 1-4 g gel.
• De maximale dagelijkse dosis is 8 g gel.