Celebrex 200mg Caps 100

• Symptomatische behandeling van
  • artrose
  • reumatoïde artritis
  • spondylitis ankylopoëtica

• De werkzame stof in dit medicijn is celecoxib. Elke capsule bevat 100 mg of 200 mg celecoxib.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn lactosemonohydraat, natriumlaurylsulfaat, povidon, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat. De capsulewand bevat gelatine, titaandioxide E171, natriumlaurylsulfaat en sorbitanmonolauraat. De printinkt bevat schellak, propyleenglycol, indigotine E132 (100 mg capsule), ijzeroxide E172 (200 mg capsule).

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De onderstaande bijwerkingen zijn vastgesteld bij patiënten met artrose die Celebrex innamen. De bijwerkingen met een asterisk (*) werden hieronder opgenomen volgens de hogere frequenties waarmee ze zich voordeden bij patiënten die Celebrex innamen om dikkedarmpoliepen te voorkomen. De patiënten in deze studies namen Celebrex in hoge dosissen en voor een lange periode.

Indien u een van de volgende bijwerkingen vertoont, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van Celebrex en uw arts op de hoogte brengen:

Als u:

• een allergische reactie krijgt, zoals huiduitslag, een gezwollen gezicht, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.

• hartproblemen krijgt, zoals pijn op de borstkas.

• ernstige maagpijn of tekenen van maag- of darmbloeding, zoals zwarte of bloederige stoelgang, heeft, of bloed braakt.

• een huidreactie krijgt zoals uitslag, blaarvorming of vervellen van de huid.

• leverfalen ondervindt (met als mogelijke symptomen misselijkheid (onwel zijn), diarree en geelzucht (uw huid of het wit van uw ogen ziet er geel uit)).

Zeer vaak: kan meer dan 1 persoon op 10 treffen

 Hoge bloeddruk, met inbegrip van verslechtering van een bestaande hoge bloeddruk*

Vaak: kan tot 1 persoon op 10 treffen

 Hartaanval*

 Vochtophoping met gezwollen enkels, benen en/of handen

 Infecties van de urinewegen

 Kortademigheid*, sinusitis (ontsteking of infectie van de sinussen, of verstopte of pijnlijke sinussen), verstopte of lopende neus, keelpijn, hoesten, verkoudheid, griepachtige symptomen

 Duizeligheid, slaapstoornissen

 Braken*, maagpijn, diarree, spijsverteringsstoornissen, winderigheid

 Uitslag, jeuk

 Spierstijfheid

 Slikproblemen*

 Hoofdpijn

 Misselijkheid (onwel zijn)

 Pijnlijke gewrichten

 Verslechtering van bestaande allergieën

 Onopzettelijk letsel

Soms: kan tot 1 persoon op 100 treffen

 Beroerte*

 Hartfalen, hartkloppingen (het zich bewust zijn van de hartslag), snel hartritme

 Abnormaliteiten in lever-gerelateerde bloedtesten

 Abnormaliteiten in nier-gerelateerde bloedtesten

 Bloedarmoede (wijzigingen in het aantal rode bloedcellen, wat aanleiding kan geven tot vermoeidheid en kortademigheid)

 Angst, depressie, vermoeidheid, slaperigheid, tintelingen

 Hoge kaliumwaarden in de resultaten van bloedtesten (kunnen aanleiding geven tot misselijkheid (onwel zijn), vermoeidheid, spierzwakte of hartkloppingen)

 Verminderd gezichtsvermogen of wazig zien, oorsuizen, pijn in de mond en mondzweren, gehoorproblemen*

 Verstopping, oprispingen, maagontsteking (spijsverteringsstoornissen, maagpijn of braken), verslechtering van een maag- of darmontsteking

 Beenkrampen

 Jeukende uitslag met gezwollen vlekken (netelroos)

 Oogontsteking

 Moeilijke ademhaling

 Verkleuring van de huid (blauwe plekken)

 Pijn op de borst (verspreide pijn zonder betrekking op het hart)

 Zwelling van het gezicht

Zelden: kan tot 1 persoon op 1000 treffen

 Maag-, slokdarm- of darmzweer (bloeding) of darmbreuk (kan aanleiding geven tot maagpijn, koorts, misselijkheid, braken en darmblokkering), donkere of zwarte stoelgang, ontsteking van de alvleesklier (kan aanleiding geven tot maagpijn), ontsteking van de slokdarm (oesofagus)

 Lage natriumwaarden in het bloed (een aandoening bekend als hyponatriëmie)

 Verminderd aantal witte bloedcellen (die het lichaam tegen infectie helpen beschermen) of bloedplaatjes (verhoogde kans op bloedingen of blauwe plekken)

 Moeilijkheden om de spierbewegingen te coördineren

 Verwardheid, smaakwijzigingen

 Toegenomen lichtgevoeligheid

 Haaruitval

 Hallucinaties

 Bloeding in het oog

 Acute reactie die tot longontsteking kan leiden

 Onregelmatige hartslag

 Opvliegingen

 Bloedklonter in de bloedvaten van de longen. Symptomen kunnen zijn: plotse ademnood, scherpe pijnen als u ademhaalt of een collaps

 Maag- of darmbloedingen (die aanleiding kunnen geven tot bloederige stoelgang of braken), ontsteking van darmen of dikke darm

 Ernstige leverontsteking (hepatitis). De symptomen kunnen bestaan uit misselijkheid (onwel zijn), diarree, geelzucht (gele verkleuring van de huid of de ogen), donkere urine, bleke stoelgang, gemakkelijk bloeden, jeuk of rillingen

 Acuut nierfalen

 Menstruatiestoornissen

 Zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel, of slikproblemen

Zeer zelden: kan tot 1 persoon op 10 000 treffen

 Ernstige allergische reacties (met inbegrip van een mogelijk dodelijke anafylactische shock)

 Ernstige huidaandoeningen zoals het syndroom van Stevens-Johnson, exfoliatieve dermatitis en toxische epidermale necrolyse (kunnen aanleiding geven tot uitslag, blaarvorming of vervellen van de huid) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (symptomen zijn onder meer een rode, gezwollen huid die op sommige plaatsen bedekt is met vele kleine puistjes)

 Een vertraagde allergische reactie met mogelijke symptomen zoals huiduitslag, zwelling van het gezicht, koorts, gezwollen klieren, en abnormale testresultaten (zoals lever, bloedcellen (eosinofilie, verhoging van het aantal van een soort witte bloedcellen))

 Bloeding in de hersenen met dodelijke afloop

 Hersenvliesontsteking (ontsteking van het vlies rond de hersenen en het ruggenmerg)

 Leverfalen, leverschade en ernstige leverontsteking (fulminante hepatitis) (soms fataal of een levertransplantatie vereisend). De symptomen kunnen bestaan uit misselijkheid (onwel zijn), diarree, geelzucht (gele verkleuring van de huid of de ogen), donkere urine, bleke stoelgang, gemakkelijk bloeden, jeuk of rillingen

 Lever problemen (zoals cholestase en cholestatische hepatitis, die gepaard kunnen gaan met symptomen zoals verkleurde ontlasting, misselijkheid en gele verkleuring van de huid of ogen)

 Ontsteking van de nieren en andere nierproblemen (zoals nefrotisch syndroom en minimal change disease, die gepaard kunnen gaan met symptomen zoals vochtretentie (oedeem), schuimende urine, vermoeidheid en verlies van eetlust)

 Verslechtering van epilepsie (mogelijke toename van de frequentie en/of de ernst van de aanvallen)

 Blokkering van een (slag)ader in het oog met als gevolg gedeeltelijk of volledig verlies van het gezichtsvermogen

 Ontsteking van de bloedvaten (kan aanleiding geven tot koorts, pijn, purperen vlekken op de huid)

 Verminderd aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (kan aanleiding geven tot vermoeidheid, snel blauwe plekken krijgen, frequente neusbloedingen en verhoogd risico op infecties)

 Spierpijn en -zwakte

 Verminderde reukzin

 Verlies van smaakzin

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 Verminderde vruchtbaarheid bij vrouwen; dit is meestal reversibel bij stopzetting van het medicijn

In klinische studies die geen verband hielden met artrose of andere artritische aandoeningen, waarbij Celebrex werd ingenomen in dosissen van 400 mg per dag gedurende maximum 3 jaar, werden de volgende bijkomende bijwerkingen waargenomen:

Vaak: kan tot 1 persoon op 10 treffen

 Hartproblemen: angina pectoris (pijn op de borstkas)

 Maagproblemen: prikkelbare darm syndroom (kan bestaan uit maagpijn, diarree, spijsverteringsstoornissen, winderigheid)

 Nierstenen (die aanleiding kunnen geven tot maag- of rugpijn, bloed in de urine), plasproblemen

 Gewichtstoename

Soms: kan tot 1 persoon op 100 treffen

 Diepe veneuze trombose (bloedklonter, meestal in het been, die aanleiding kan geven tot pijn, zwelling of roodheid van de kuit of ademhalingsproblemen)

 Maagproblemen: maaginfectie (die aanleiding kan geven tot maag- en darmirritatie en maag- en darmzweren),

 Beenbreuk

 Gordelroos, huidinfectie, eczeem (droge jeukende uitslag), pneumonie (borstinfectie (mogelijke hoest, koorts, moeilijke ademhaling))

 Glasvochttroebelingen (zwevende deeltjes) in het oog met verminderd gezichtsvermogen of wazig zien als gevolg, duizeligheid door problemen in het binnenoor, wonden, ontstoken of bloedend tandvlees, mondzweren

 Overmatig plassen 's nachts, bloedende aambeien/hemorroïden, frequente stoelgang

 Vetknobbels in de huid of elders, ganglioncyste (onschuldige zwelling op of rond gewrichten en pezen in de hand of voet), moeilijk spreken, abnormale of zeer hevige vaginale bloedingen, pijnlijke borsten

 Hoge natriumwaarden in resultaten van bloedtesten

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

Breng uw arts op de hoogte als een van de volgende waarschuwingen voor u geldt, aangezien patiënten met deze aandoeningen Celebrex niet mogen innemen.

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter  U heeft een allergische reactie gehad op een groep van medicijnen genaamd "sulfonamiden" (bijv. sommige antibiotica gebruikt om infecties te behandelen)  U heeft momenteel een maag- of darmzweer, of een bloeding in de maag of de darm  U heeft, na het innemen van acetylsalicylzuur of andere anti-inflammatoire en pijnverlichtende medicijnen (NSAID's), astma, neuspoliepen, een ernstige neusverstopping of een allergische reactie (bijv. jeukende huiduitslag, zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel, ademhalingsproblemen of een piepende ademhaling) gehad  U bent zwanger. Als de kans bestaat dat u zwanger zou worden tijdens de behandeling, dient u met uw arts anticonceptiemethodes te bespreken  U geeft borstvoeding  U lijdt aan een ernstige leverziekte  U lijdt aan een ernstige nierziekte  U heeft een darmontsteking, zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn  U heeft een verzwakt hart, een aangetoonde ischemische hartziekte of een cerebrovasculaire ziekte, bijvoorbeeld als bij u een diagnose van hartinfarct, beroerte of transiënte ischemische aanval (tijdelijke vermindering van de bloedtoevoer naar de hersenen; ook bekend als een "lichte beroerte"), angina pectoris of verstoppingen van de bloedvaten naar het hart of de hersenen gesteld werd  U heeft nu of u had vroeger problemen met uw bloedsomloop (perifeer arterieel vaatlijden) of u heeft een operatie aan de slagaders van uw benen gehad

Volwassenen

• Artros
  • Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in één of twee innamen
  • Maximale dosering: 200 mg twee maal per dag
  • Reumatoïde artriti
  • Start dosering: 200 mg per dag, in twee innamen
  • Maximale dosering: 200 mg twee maal per dag
  • Spondylitis ankylopoëtic
  • Aanbevolen dosering: 200 mg per dag, in één of twee innamen
  • Maximale dosering: 400 mg per dag, in één of twee innamen

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel

CNK	2924579
Organisaties	Pfizer, Viatris
Breedte	51 mm
Lengte	135 mm
Diepte	80 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	celecoxib
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter