Cataflam Drag 30 X 50mg

• post-traumatische pijn, ontsteking en zwelling
• post-operatieve pijn, ontsteking en zwelling, b.v. na tandheelkundige ingreep of na orthopedische heelkunde
• gynaecologische pijnen en/of ontstekingen, b.v. primaire dysmenorro
• aanvallen van migraine met of zonder aur
• pijnlijke symptomen van de wervelkolo
• abarticulaire inflammatoire aandoeninge

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is : kaliumdiclofenac, aan een dosis van 50 mg.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: watervrij colloïdaal siliciumdioxide, tricalciumfosfaat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, polyvidone, natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose, macrogol 8000, sucrose, talk, ijzeroxide (E 172), titaandioxide (E 171).

Gebruikt u naast Cataflam nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

De werking van de volgende geneesmiddelen kan door Cataflam worden beïnvloed:

• Lithium of selectieve serotonine-reuptake remmers (SSRI's) (gebruikt in geval van depressies), digoxine (gebruikt bij hartinsufficiëntie), methotrexaat (geneesmiddelen tegen kanker), ciclosporine en tacrolimus (immunosuppressoren, vooral gebruikt bij transplantaties), colestyramine et colestipol (gebruikt om de cholesterol te verlagen).

• Antidiabetica (geneesmiddelen tegen diabetes), met uitzondering van insuline.

• Diuretica (geneesmiddelen om de urineproductie te verhogen).

• Anticoagulantia (geneesmiddelen om bloedstolling te voorkomen).

• ACE-remmers of beta-blokkers (geneesmiddelengroepen voor de behandeling van hoge bloeddruk en hartfalen).

• De andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals aspirine of ibuprofen.

• Corticosteroïden (geneesmiddelen gebruikt om de ontsteking van bepaalde delen van het lichaam te verlichten).

• Chinolonen (gebruikt tegen infecties).

• Voriconazol (geneesmiddel tegen schimmelinfecties).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.

Stop het gebruik van Cataflam en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u het volgende opmerkt:

 Lichte buikkrampen en gevoeligheid van de buik die optreden kort na aanvang van de behandeling met Cataflam en worden gevolgd door bloedverlies uit de endeldarm of bloederige diarree doorgaans binnen 24 uur na het eerste optreden van de buikpijn (frequentie niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

 Pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie die Kounis-syndroom wordt genoemd.

De frequenties werden als volgt ingedeeld : zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10000, < 1/1000), zeer zelden (1/10000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Maagdarmstelselaandoeningen

Vaak: maagpijn, andere maagdarmstoornissen (misselijkheid, braken, buikloop, darmkrampen, spijsverteringsstoornissen, gasvorming in de maag, gebrek aan eetlust).

Zelden: maagontsteking (gastritis), maagdarmbloeding (bloedbraken, zwarte stoelgang, bloederige buikloop), maagzweer met of zonder bloedverlies of perforatie.

Zeer zelden: mondontsteking met aften, ontsteking van de tong, letsels aan de slokdarm, darmvernauwing, aandoeningen van de onderbuik zoals bloedende en verzwerende ontsteking van de dikke darm [inclusief ontsteking van de dikke darm met bloed in de ontlasting (hemorragische colitis) en opstoot van terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm gepaard gaande met koorts en het afscheiden van slijm soms met bijmenging van etter en bloed (colitis ulcerosa) of terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen gepaard gaande met diarree, pijn in de onderbuik, wisselende koorts en vermagering (ziekte van Crohn)]; ontsteking van de alvleesklier (oorzakelijk verband onbekend), verstopping.

De aandacht wordt gevestigd op de mogelijkheid tot optreden van oppervlakkige beschadigingen of verzweringen van de maag ; deze zijn soms aanwezig zonder andere ziekteverschijnselen dan verborgen bloedverlies of zwarte stoelgang.

- Bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, of voor één van de hulpstoffen.
- Aangetoond congestief hartfalen (NYHA II-IV), ischemische hartziekte, perifeer arterieel vaatlijden en/of cerebrovasculaire ziekte.
- Actieve maag- of darmzweer, bloeding of perforatie.
- Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie ten gevolge van een behandeling met NSAID's. Actieve, of eerder herhaald optredende maagbloeding/-zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van bewezen ulceratie of bloeding)
- Laatste trimester van de zwangerschap .
- Ernstig leverfalen, nierfalen of hartfalen.
- Zoals ook geldt voor andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), is Cataflam gecontra-indiceerd bij patiënten bij wie na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's astma-aanvallen, urticaria of acute rinitis zijn opgetreden.

Volwassenen en jongeren > 14 jaar

• Startdosis: 100 - 150 mg/dag, verdeeld over 2-3 toedieningen
• Startdosis (1ste behandelde cyclus): 50 - 100 mg/dag
• Onderhoudsdosis (volgende cycli): 50 - 200 mg/dag

Toedieningswijze

• Inslikken zonder kauwen, bij voorkeur voor de maaltijd
• De dagdosis moet verdeeld worden over 2 - 3 toedieningen