Atorvastatin 10mg Sandoz Filmomh Tabl 100 Fl Hdpe

Hypercholesterolemie

• Primaire hypercholesterolemie waaronder familiale hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomend met type IIa en IIb van de Fredrickson- classificatie), als de respons op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen onvoldoende is
• Homozygote familiale hypercholesterolemie, als adjuvans bij andere lipidenverlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) of indien dergelijke behandelingen niet beschikbaar zijn

Preventie van hart- en vaataandoeningen

• Preventie van cardiovasculaire voorvallen bij volwassenen waarvan verwacht wordt dat ze een hoog risico op een eerste cardiovasculair voorval hebben, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stof in dit geneesmiddel is atorvastatine.

Elke tablet bevat 10 mg atorvastatine (als calciumtrihydraat).

Elke tablet bevat 20 mg atorvastatine (als calciumtrihydraat).

Elke tablet bevat 40 mg atorvastatine (als calciumtrihydraat).

10 mg, 20 mg en 40 mg filmomhulde tabletten:

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn, microkristallijne cellulose, calciumcarbonaat, lactose (als monohydraat), croscarmellose natrium, hydroxypropylcellulose, polysorbaat 80, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol 6000, titaandioxide (E 171)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Atorvastatin Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Er zijn geneesmiddelen die een effect kunnen hebben op Atorvastatin Sandoz of waarvan het effect kan worden veranderd door Atorvastatin Sandoz. Een dergelijke interactie zou tot gevolg kunnen hebben dat één of beide geneesmiddelen minder doeltreffend zijn. Anderzijds kan die interactie het risico op of de ernst van de bijwerkingen verhogen, zoals van de ingrijpende spieraandoening rhabdomyolyse, beschreven in rubriek 4:

• Geneesmiddelen die de werking van uw immuunsysteem veranderen, zoals ciclosporine.

• Bepaalde antibiotica of geneesmiddelen tegen schimmels, bv. erytromycine, claritromycine, telitromycine, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicine, fusidinezuur

• Andere geneesmiddelen die de vetspiegels regelen, bv. gemfibrozil, andere fibraten, colestipol.

• Bepaalde geneesmiddelen die de calciumkanalen blokkeren en die gebruikt worden bij angina of hoge bloeddruk, zoals amlodipine, diltiazem; geneesmiddelen om uw hartritme te regelen, zoals digoxine, verapamil, amiodaron.

• Letermovir, een medicijn dat helpt te voorkomen dat u ziek wordt door het cytomegalovirus.

• Geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hiv, bv. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, de combinatie tipranavir/ritonavir enz.

• bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hepatitis C, bijv. telaprevir, boceprevir en de combinatie van elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir

• Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze in wisselwerking treden met Atorvastatin Sandoz, waaronder ezetimibe (dat de cholesterol verlaagt), warfarine (dat de bloedstolling vermindert), orale anticonceptiva, stiripentol (een geneesmiddel tegen convulsies bij epilepsie),

cimetidine (wordt gebruikt bij zuurbranden en maagzweren), fenazon (een pijnstiller), colchicine (gebruikt bij de behandeling van jicht) en antacida (producten tegen indigestie die aluminium of magnesium bevatten).

• Geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen: Sint-janskruid.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende ernstige bijwerkingen of symptomen krijgt, moet u de inname van uw tabletten stopzetten en onmiddellijk uw arts inlichten of naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan.

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen:

• Ernstige allergische reactie die een zwelling van het gezicht, de tong en de keel veroorzaakt, wat sterke ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken.

• Ernstige ziekte met ernstige vervelling en zwelling van de huid, blaarvorming van de huid, de mond, de ogen, de geslachtsdelen en koorts. Huiduitslag met rozerode vlekken, vooral op de handpalmen of de voetzolen, die blaren kunnen vormen.

• Spierzwakte, -gevoeligheid, -pijn of -scheur of rood-bruine verkleuring van de urine en vooral als u zich terzelfder tijd onwel voelt of een hoge temperatuur heeft: dat kan veroorzaakt worden door een abnormale afbraak van spieren (rabdomyolyse). De abnormale spierafbraak verdwijnt niet altijd, zelfs niet na het stopzetten van atorvastatine; dit kan levensbedreigend zijn en tot nierproblemen leiden.

Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen:

• Als u problemen krijgt zoals onverwachte of ongewone bloeding of blauwe plekken, vermoeidheid, verlies van eetlust, maagpijn, misselijkheid, gele verkleuring van uw huid of ogen (geelzucht), zou dat kunnen wijzen op een leverprobleem. U moet zo snel mogelijk een arts raadplegen.

• lupusachtig syndroom (met inbegrip van huiduitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op de bloedcellen)

Andere mogelijke bijwerkingen van Atorvastatin Sandoz:

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 Ontsteking van de neusholtes, keelpijn, neusbloeding

 Allergische reacties

 Stijging van het bloedsuikergehalte (als u suikerziekte heeft, moet u zorgvuldig uw bloedglucosewaarden volgen), stijging van creatinekinase in het bloed

 Hoofdpijn

 Misselijkheid, constipatie, wind, indigestie, diarree

 Gewrichtspijn, zwelling van gewrichten, spierpijn, spierspasmen en rugpijn

 Resultaten van bloedonderzoeken die erop wijzen dat uw leverfunctie abnormaal kan worden

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 Anorexie (verlies van eetlust), gewichtstoename, daling van het bloedsuikergehalte (als u suikerziekte heeft, moet u uw bloedsuikerwaarden verder zorgvuldig volgen)

 Nachtmerries, slapeloosheid

 Duizeligheid, verdoofd gevoel of tintelingen in de vingers en de tenen, verminderde gewaarwording van pijn of aanraken, verandering van de smaakzin, geheugenverlies

 Wazig zicht

 Suizen in de oren en/of het hoofd

 Braken, oprispingen, boven- en onderbuikpijn, pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier, leidende tot maagpijn)

 Hepatitis (ontsteking van de lever)

 Uitslag, huiduitslag en jeuk, netelroos, haaruitval

 Nekpijn, vermoeide spieren

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch aan Atorvastatin Sandoz of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.

Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Als u een leverziekte heeft of ooit een leverziekte heeft gehad

• Als u ooit onverklaarde abnormale leverfunctietests heeft vertoond bij bloedonderzoek

• Als u een vrouw bent die kinderen kan krijgen en u gebruikt geen betrouwbaar voorbehoedsmiddel

• Als u zwanger bent of zwanger wilt worden

• Als u borstvoeding geeft

• Als u de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir bij de behandeling van hepatitis C gebruikt.

Hypercholesterolemie

• Startdosering: 10 mg per dag
• Dosisaanpassingen met interval van min. 4 weken
• Maximale dosering: 80 mg per dag

Kinderen vanaf 10 jaar

• Startdosering: 10 mg per dag
• Maximale dosering: 20 mg per dag

Toedieningswijze

• In één éénmalige dagelijkse inname, op eender welk moment van de dag
• De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen

CNK	2953040
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	42 mm
Lengte	96 mm
Diepte	45 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	atorvastatine calcium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter